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加码研发 创新成为以岭药业核心竞争力
发表时间:2020-12-21 作者:中国经营报 责编:夏天 来源:中国经营报


  在抗击新冠肺炎疫情过程中,中医药表现突出。2020年,以岭药业凭借蜚声海内外的连花清瘟胶囊等优势产品成为备受社会和资本市场关注的中医药企业。


  这背后的核心是以岭药业独具特色的以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。


  今年1月10日,由以岭药业子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得了2019年度国家科技进步一等奖。


  据了解,这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖,也是以岭药业自2000年以来获得的第六项国家科学技术奖。


  10月24日,在石家庄以岭健康城举行的第十六届国际络病学大会暨第八届中西医结合血管病学大会上,河北以岭医药研究院院长贾振华教授指出,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”研究项目利用国际公认的循证医学研究方法,开展了大量临床试验解决了国际医学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流世界医学难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。


  六获国家科技大奖


  新冠肺炎疫情暴发以来,连花清瘟胶囊先后被多个版本《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》列为推荐用药。2020年4月,连花清瘟胶囊还被国家药监局批准在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。


  随着新冠疫情在海外蔓延,连花清瘟胶囊走出国门,在不少地区成为“抢手货”。借此契机,以岭药业积极推进连花清瘟产品的海外注册和销售工作。


  据以岭药业公告,截至12月16日,连花清瘟胶囊已在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达、俄罗斯、乌克兰、津巴布韦分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。


  蜚声海内外的连花清瘟胶囊仅是以岭药业应用络病理论研发出的10余个创新中药之中的一个。


  据了解,在络病理论指导下,以岭药业研发出通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊(颗粒)、养正消积胶囊、津力达颗粒、连花清咳片、八子补肾胶囊等创新专利中药10余个。其中7个列入国家医保目录,5个列入国家基药目录,覆盖心脑血管、呼吸系统、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统等重大疾病领域。


  对于“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科技进步一等奖,贾振华院长指出,本次获奖的项目分别从理论、机制、临床三个方面开展研究并取得了突破,共有三大创新点:


  一是系统构建了指导微血管病变防治的脉络学说,属于中医药学术研究的重大理论原创成果;


  二是该研究阐明了严重危害人类健康的心脑血管疾病及糖尿病肾病等难治性疾病发病的共性机制是微血管病变,而保护微血管内皮细胞则是治疗微血管病变的核心机制,国家“973计划”项目验收专家组一致认为该项目“取得了中医药治疗微血管病变重大突破”;


  三是该项目利用国际公认的循证医学研究方法,开展了大量临床试验解决了国际医学界重大难题——通心络胶囊解决了急性心梗无再流世界医学难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。


  贾振华院长表示:“该研究项目揭示了通络药物的科学价值,被医学界称为‘通络三宝’的通心络、参松养心、芪苈强心胶囊每年约有超过1000万人次服用受益,社会经济效益显著。”


  以岭药业获得的六项国家科技大奖分别为:2000年,“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获得国家科技进步二等奖;2006年,“络病理论及其应用研究”获得国家科技进步二等奖;2007年,“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”获得国家技术发明二等奖;2009年,“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得国家科技进步二等奖;2011年,“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”获得国家科技进步二等奖;2020年,“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科技进步一等奖。


  五大创新能力驱动


  研发创新是企业发展的灵魂。对于研发,以岭药业在2019年年报中指出,“研发能力是医药生产企业实现可持续发展的关键因素,是核心竞争力的重要体现。”


  近几年,以岭药业研发投入不断增加。2019年,以岭药业研发投入为5.15亿元,同比增长44.34%;研发投入占营业收入的比例为8.84%,比上一年度提升1.43%。2020年前三季度,以岭药业研发费用为3.90亿元,同比增长48.49%。


  据米内网数据,以岭药业通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2019年度心血管疾病口服中成药销售收入排名中,分别排名第2名、第5名和第10名。连花清瘟产品在2019年度中成药感冒用药销售收入排名位列第1名。津力达颗粒在2019年度中成药糖尿病用药销售收入排名中,排名第4名。


  以岭药业2020年半年报显示,心脑血管类、抗感冒类、食品饮料类、其他类的营收分别为17.44亿元、20.24亿元、0.19亿元、7亿元,占营收的比重分别为38.87%、45.11%、0.41%、15.60%。受疫情影响,2020年以岭药业以连花清瘟为代表的抗感冒类产品销量猛增,抗感冒类产品营收同比增长136.51%。其他类产品也均有大幅增长。


  据了解,以岭药业创新主要体现在体制创新、理论创新、科技创新、产品创新、技术创新等五个方面。


  体制创新,以岭药业创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特发展模式,在企业内部将产学研完美融为一体,经过20余年的发展,让以岭从一个小研究所成长为中国医药上市公司20强企业,并且这一体制创新越来越显示出促进高新技术成果转化为生产力的巨大优越性。


  理论创新,以岭药业科研团队集中在中医学术体系的独特组成部分络病理论的创新发展上开展研究,系统构建了络病证治、脉络学说、气络学说三大理论体系,建立以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,凝聚包括海归博士、外籍专家等一大批高水平科技人才,建立了院士工作站,我国近30位生物医药两院院士加入以岭药业创新发展战略咨询专家委员会,建立了复方中药、组分中药、单体中药的高水平研发平台,形成了中药创新药、化学一类新药、国际制剂的研发格局,先后承担和完成了国家“973计划”“863计划”,国家“十一五”支撑、国家重大新药创制、国家重点研发计划项目等国家级重大项目30余项,研发专利新药10余个,截至2020年6月30日累计获得专利623项。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”“络病理论及其应用研究”分别荣获国家科技进步一等奖和二等奖。


  科技创新,以岭药业自成立以来,一直秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念,始终致力于用通络中药防治心脑血管病、糖尿病、肿瘤等疾病的持续研究。


  产品创新,以创新络病理论为指导,以岭药业研发出一批国家专利新药,产品涵盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤等重大疾病领域,贾振华院长指出:“运用现代高新技术研发的10余个创新专利中药,有7个进入国家医保目录,5个是国家基药目录品种,并形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群。”“通心络胶囊治疗冠心病的研究”“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”“中药连花清瘟治疗流行性感冒研究”纷纷荣获国家科技进步二等奖,提升了企业的竞争优势。


  技术创新,由以岭医药研究院主研的“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”荣获2007年国家技术发明二等奖,临床研究表明,经超微粉碎工艺提升后的通心络胶囊,较原工艺用量减少1/3,临床有效率相当,显效率提高,不良反应明显减少,提高了以岭药业的中药内在品质。


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