长条切换1 长条切换1
当前位置: 首页 > 资讯 > 中国保健品监管评审有多严? 需查27项功能
中国保健品监管评审有多严? 需查27项功能
发表时间:2016-11-28 作者:佚名 责编:贺玲 来源:新浪

  在中国市场,作为“银发经济”重要组成的老年保健品、营养品和食品经历了怎样的监管评审变迁?

 

  一种老年保健品需要经过多少检验关才能上市?目前该市场存在怎样的问题?

 

  记者日前专访了国家FDA保健食品评审专家厉曙光教授。作为改革开放后首批投身该领域的权威专家,厉曙光还担任卫生部新资源食品评审专家、卫生部食品包装材料评审专家,亲历了中国老年保健食品发展的几十年历程。

 

  老年保健品查27个功能  没有“一次过”者

 

  “保健食品不是放之四海而皆准的,不是谁都能吃的。它是有功能的,虽然是食品形式,但是有功能。”厉曙光对第一财经记者说,他首先强调要严格区分老年保健食品和药物,目前市场上“银发经济”的重要组成,卖给老年人不论片剂、胶囊、口服液、乳剂甚至茶叶等等,形式多样,但都是老年保健食品,而不是药物。

 

  作为中国国家FDA保健食品评审专家,厉曙光很早就参加到老年保健品评审监管的工作。厉曙光先后就读于同济医科大学、东南大学、复旦大学,现任复旦大学公共卫生学院教授。早在1993年,《保健食品管理办法》出台前的三年,厉曙光就已经投身于保健食品的研究。“当时的保健食品很少,太阳神、太太口服液、昂立一号都是当时起来的,还有杭州的青春宝,距今很多年了,很多品牌都没有了。”厉曙光回忆说。

 

  “专家要去北京评审。”厉曙光说。作为最早的一批国家FDA保健食品评审专家,厉曙光从1996年就参与老年保健品的评审,当时专家组是每一个季度评审一次,后来保健品企业提出意见,反映周期太长,一个产品要等很长时间,就从每一个季度一评改为目前的每一个月一评,从1996年到现在,全国已经批准了16000多种保健食品,其中有很多种是针对老年人进行宣传和市场推广。

 

  在具体评审方式上,厉曙光介绍,国家FDA有专家库,随机抽取每次参评的专家,连续被抽到两次要停一次,以防止殉情作弊,专家选取流程管理严格。“我不会每个月都去,一般寒假暑假去,以前去一次要半个月,现在每次去都要6~10天左右。”

 

  厉曙光对第一财经记者透露,目前国家FDA保健食品评审专家组并没有专门评审老年保健品的专家,专家组的专家们评审的是保健食品的27个功能,其中和老年人健康有关的主要有辅助降血压、辅助降血脂、辅助降血糖,补钙和改善骨密度、改善记忆、增加睡眠、去斑、通肠润便等。

 

  每次的评审要分六个专家组,而每一组有3~4位专家,这些专家要分别核实老年保健品的几大方面是否符合。分别是:配方,看配方是否安全、科学、有效;加工工艺,看工艺存在什么虚假;毒理学,看产品是否安全;功效,看是否吹牛、胡说八道;还有一组看产品的说明书,说明书必须要有一定根据。

 

  “从专家角度判断,很严格。”厉曙光表示,那些送审的老年保健品从来没有“一次过”的,每次评审组专家都会发现各种各样的问题,补充材料再申报,一般都要经过三、四次,也不乏一直不能通过的。厉曙光指出,其中有好几个关键点,被发现关键点不对产品就会被‘枪毙’,比如发现有造假的行为,毒理学上有不安全的指标,工艺被证明是不可能的,产品设计本身就不合理不科学等,“被‘枪毙’的绝对不是一个两个”。

 

  只评功效有无 不评功效大小

 

  对于包括老年人及其家属等各方关注的老年保健品、营养食品等的功效问题,担任国家FDA保健食品评审专家二十年的厉曙光坦言,功效可以评审,但是功效评审就是评功效的有还是无,不会去评功效是大还是小。至于如何评,则通过动物实验和人群实验等。保健食品的27个功能中,有12个功能不需要做人群实验的,另外的15个功能还是需要做人群实验。

 

  厉曙光以冬虫夏草为例,专家不是判断是不是这个物质,而是判断它作为保健食品这个形式是否具有功能,通过做动物和人群实验来证明。实验必须是国家认可的实验室来做,这些实验室必须是有资质的,没有资质的实验室做的马上会被“枪毙”。

 

  而对于老年奶等针对老年消费者的食品,厉曙光则明确质疑称,经营此类老年食品的企业不能宣传产品的功能。如果宣传功能了就是“打擦边球”,因为牛奶等普通食品是不能讲功能的,即使是老年人喝了这个奶真的感受好。“如果食品讲功能,都可以宣传,白开水也有功能,你宣传吗?”

 

  “我本人平时就吃点营养素、补充剂。”今年61岁的厉曙光对第一财经记者说,保健品等的购买使用应该根据个人需要来定,不是人人都需要的。生活中的年轻人代谢旺盛,朝气蓬勃,不同年龄段的人对保健品感受大不一样。

 

  在厉曙光看来,老年保健品的确有心理安慰剂的作用,在人们的观念里老年人吃一点保健品、营养食品总有延年益寿,去病保健康的意思在。对于很多老年消费者来说,“信则有,不信则无”。

 

  厉曙光直言,老年保健品和营养食品等与药品不同,它们不能帮老年人治病,它们的效果也不是100%,很多产品可能只对60%的人就有效,比如睡眠质量得到显著改善等,这意味着对很多老年人没有效果。“现实中,老年人被忽悠了买很多真得没必要,应该是试用了有效果了再买,买少一些,才是比较明智的做法。”

 

  身为中国保健食品市场发展的亲历者,厉曙光进一步指出,随着中国经济的发展和人们生活水平的改善,老年保健品等的市场需求很大,但目前这个市场实际上有被做乱掉的趋势,诸如虚假广告,假冒伪劣,欺诈等经销手段等乱象层出不穷。

 

  谈及海外市场,厉曙光介绍,美国市场不一样,国家不评审保健品,由保健品企业自己去宣传,但是假如打官司,法院会倾向消费者。“你宣传吃了你的东西活到100岁也可以,但是人家活不到100岁和你打官司,你肯定输。”而日本虽然也评审但更为严格,截至目前日本只批了几百个保健品,中国至今则批了近16000个。“日本市场的待批保健品一直在排队,排得很长,根本就批不过来。”厉曙光指出。

分享到:
易独家

4月12日,由消费日报社、中国消费经济高层论坛组委会共同举办的第十八届中国消费经济高层论坛在北京举行。会上,安然集团凭借在推动消费经济高质量发展方面的杰出表现和实践方面的不懈努力,荣获“消费市场高质量发展优秀案例”。

  生活中,不少人混淆了直销和传销概念,分不清两者的界限,出现了公众的认知混乱,谈直销色变,将依法销售的直销这一销售模式妖魔化,使一些直销企业正常的经营活动受到干扰。

4月24日,如新今年首场新品体验沙龙在京举行。沙龙上,如新全新SPA产品WellSpa iO的智能科技与北京的活力气息交相辉映,让参与者们沉浸在这场科技与美丽的盛宴中,了解产品背后的循环科技和设计巧思,洞察产品设计上的创新思考逻辑,通过亲身体验,感受这款产品带来的源源活力,领略在快节奏的生活和工作中的“平衡”之美。

  “展望第二季度,我们要紧紧围绕‘坚持以党建为引领;坚持以伙伴为中心;坚持以用户为根本;坚持以服务为导向;坚持以规范为前提’的核心经营理念,不断提高公司的‘服务能力’、‘运营能力’及‘规范能力’,以从容的心态、坚韧的信念练好内功,积极践行‘健康天下,和美万家’的公司使命,为社会持续创造价值,为增进人民的健康福祉作出更多贡献!”

易企邦
深耕健康 中国网球公开赛与东方素养签约

  4月26日,中国网球公开赛和三生(中国)旗下国民营养品牌东方素养在国家网球中心正式签约,东方素养成为2024中国网球公开赛独家营养品供应商,将为运动员、体育运动爱好者以及广大国民提供营养支持。并为推广网球运动、普及科学营养知识,助力全民健康做出贡献。

安惠生物科技与南京林业大学生命科学学院共建产学研合作基地

4月25日下午,江苏安惠生物科技有限公司与南京林业大学生命科学学院共建产学研合作基地签约仪式在安惠园举行。安惠生物科技董事长陈惠、总经理助理陈骏骅,安惠药用真菌科学研究所所长吴伟杰、副所长黄甜甜、副所长田贞乐,南京林业大学生命科学学院院长朱福远、院党委副书记副院长徐灵兮、化工院赵林果教授和生化系卜素教授等参加签约仪式。

安然集团荣获中国消费市场高质量发展优秀案例

4月12日,由消费日报社、中国消费经济高层论坛组委会共同举办的第十八届中国消费经济高层论坛在北京举行。会上,安然集团凭借在推动消费经济高质量发展方面的杰出表现和实践方面的不懈努力,荣获“消费市场高质量发展优秀案例”。

韩金明董事长应邀出席第八届直销可持续发展论坛 和治友德载誉而归

2024年4月19日,由中国世界贸易组织研究会指导,中国世界贸易组织研究会新型消费研究委员会主办,以“以进促稳,绿色发展——新质生产力下的直销可持续”为主题的第八届直销可持续发展论坛暨专委会年会在天津圆满召开。天津和治友德制药有限公司韩金明董事长、郅群副总裁应邀出席本次论坛,天津和治友德制药有限公司获颁“可持续发展践行企业”奖牌。

长条切换1 长条切换1

地址:北京市朝阳区博大路自主城
邮编:100101
电话:010—67636536
邮箱:1617894327@qq.com
易直销公众号
易企传媒公众号