长条切换1 长条切换1
当前位置: 首页 > 资讯 > 康美药业担当中医药行业质量标兵
康美药业担当中医药行业质量标兵
发表时间:2019-05-20 作者:佚名 责编:贺玲 来源:中国网财经

  近年来中医药事业步入了发展的快车道,党的十八大以来,习近平总书记就发展中医药作出系列重要指示批示,为传承发展中医药事业提供了根本遵循和行动指南。党中央、国务院把中医药摆在更加突出的地位,作出一系列重大决策部署,坚持中西医并重卫生健康方针,颁布实施中医药法,印发中医药发展战略规划纲要,建立国务院中医药工作部际联席会议制度,中医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机。


  近日,广东省委书记李希在调研广东中医药工作时表示,要突出重点,把握关键,抓好中医药的传承、创新、发展,始终把中医药的传承摆在重要位置来抓,大力弘扬中医药文化,在继承的基础上推动中医药创新发展和中药产业现代化。


  医药不分家,一直以来中医文化与中药文化相辅相成,看名医吃好药才是真正推动中医药文化不断坚守传承至今,并逐渐发扬光大的重要原因。康美药业深刻理解把握国家政策要求,切实担负起中医药振兴发展的责任使命,自创立以来就遵循着“质量第一、品质先行”的质量要求,聚焦主业,以中药饮片为核心,守护中药药品质量,保障用药安全,并率先在行业内提出并实施了中药全产业链质量管控模式,实现从中药种植源头到生产、销售等环节全过程全面质量管控。用实际行动践行中医药事业的传承和创新,用质量护航广东中医药发展,守护中医药国粹和保障患者生命健康。


1004193544-0.jpg


  0通报、0黑榜优异成绩担当行业质量旗手


  康美药业的核心业务是中药板块,该板块主要由中药饮片与中药材贸易两部分组成。在中药饮片上,康美药业长期处于行业龙头,产销规模排名第一。在中药材贸易方面,公司利用普宁中药材专业市场的地域优势,从2006年起逐步开展中药材贸易业务,在全国重点区域布局和完善中药材专业市场。根据公司公告,2018年中药饮片实现营业收入41.42亿元,同比增长22.80%;中药材贸易实现收入6.02亿元,同比下降23.79%。


  有医药研究员表示,康美药业的业务模式涉及重要饮片和上游的中药材种植,这使得相比一般的医药企业而言,康美药业的收入规模扩大,存货的规模必然扩大。作为中药龙头,康美药业的存货主要就是中药材,其商业价值较高。


  康美药业在中药质量安全的表现一直是一稳当先。以智慧药房为抓手的中药饮片业务继续保持快速增长的势头,产品质量在2018年达到全年0通报、0黑榜的优异成绩,规模和质量均处于行业领先水平。与此同时,康美药业制定了14种中药材商品规格等级标准、2个品种荣获中国优质饮片品牌、12种饮片获得广东省优质中药饮片荣誉、全年共申请专利245项、3家子公司获得国家高新技术企业认定公示。这与2018年中药饮片行业整体的散乱差形成了鲜明的对比。


  康美药业所在的巨大市场空间背后,一直存在着中药材质量不稳定、饮片质量标准不完善、企业规模小等诸多制约产业发展的问题。作为整个体系的核心,中药饮片生产、经营企业由于数目众多,截至2017年9月,全国通过中药饮片GMP认证的生产企业已有1808家,但还有数目众多的企业没有通过GMP认证,导致饮片生产企业良莠不齐,部分掺假制假的企业,由于成本优势,对追求质量的企业产生经营压力。


  在行业监管不断趋严的情况下,康美药业一如既往的坚守中药质量底线,用追根溯源、规范化、标准化以及全程保障医疗质量的全产业链模式,来确保中医治疗全过程的安全可靠,扛起中医药行业质量旗帜。


  建体系,溯源头,质量引领行业先锋


  早在2014年,康美药业推出了中药溯源系统,利用电子标签对流通加工环节都进行了实时记录,对中药种植加工的环节进行监测、控制,成品都有一个独一无二的二维码,扫描二维码,就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、地理风貌、成分含量(包括微生物、农残、重金属)等第一手资料与信息,实现了部分产品从原料到成品、从成品到原料的双向追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。


  康美药业从源头抓起,在云南、贵州、吉林、辽宁、甘肃、内蒙古、广东、安徽、湖南等多地开展中药材道地种植,充分缜密地筛选中药原料,确保药材的产地、采摘时间等方面符合质量标准,从源头保证了高质量原药材的资源优势。


  药品生产过程中,康美药业引进现金计算机管理技术,设计安装了国内第一套全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售软件系统,实现了中药饮片生产全过程的信息化管理。运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作,由电脑管理系统控制主要技术指标,把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中,实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,实现了现代技术与传统产业的完美结合,实现了中药饮片的产业升级。


  康美药业还重视产品指标控制,配备有气相色谱仪、安捷伦液质联用仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪、岛津黄曲霉素检测仪、PCR仪等各类高端检测设备,康美药业检测中心通过国家认可委权威CNAS认可,同时,在药典标准基础上,制定要求更高的企业内控标准,从原料到成品,实施批批全项检测。


  康美药业积极响应国家“一带一路”倡议,整合管理广东普宁、安徽亳州、青海西宁、玉树、甘肃陇西等“一带一路”关键节点的中药材市场,推行“统一仓储、统一包装、统一结算、统一票据、统一质检”的“五统一”创新管理模式,制定严格的来货验收标准,杜绝任何不合格原料流入。


  倡导规范,质量护航广东中医药强省建设


  多年来康美药业一直致力于在中药标准化研究,致力成为中药饮片GMP规范的倡导者、推动者与执行者。


  一直以来,中药标准化问题困扰着整个中医医药行业,正因为缺少标准规范的指导与约束,造成目前中药饮片行业长期存在的小、散、乱现象,中药质量得不到有效的保障,严重制约了行业的发展。康美药业一直以来积极投入中药标准化研究,引领规范行业发展。


1004193553-1.png


  中药饮片GMP的规范实施,是保证中药饮片质量的基础与前提。2008年国家食品药品监督管理局发布了关于加强中药饮片生产监督管理的通知(国食药监办[2008]42号),规定自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。2018年8月31日,国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》。提出严厉查处中药饮片违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,组织实施阶段(2018年10月—2019年9月)。要求各级药品监管部门加大查处力度,既要曝光违法违规的中药饮片生产经营企业,也要曝光不合格中药饮片的使用单位。康美药业早在2002年就通过了国家中药饮片生产质量管理规范GMP认证,为国家首批实施中药饮片GMP认证的三家试点单位之一。


  康美药业在2002年率先在国内推出中药饮片小包装,改变几千年来的传统“手抓称量”的中药饮片调剂方式,并被国家中医药管理局在全国推广和应用。通过科学分级、色标控制管理,标签指示明确,不仅保持传统中药饮片的性状及片型,且采用透明材料包装,易于鉴别,极大地方便了药房人员配药,使药房操作省去了称量、分剂量、包扎等环节,加快了药房配药速度,提高了效率;同时也解决了散装饮片“串斗”“串味”“沉灰”现象,减少了虫蛀、霉变及药物氧化而“走油”“变色”现象;更重要的是增加了患者的知情权,有利于患者监督中药饮片调剂质量、了解中药知识,增强服用中药的治病信心。


  与此同时,康美药业积极参与制定中药材商品规格等级标准,2013年,经商务部及国家中医药管理局批准同意,以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位成立了“中药材商品规格等级标准技术研究中心”,康美药业副董事长许冬瑾为该中心执行副理事长,并于同年开始了常用中药材商品规格等级标准的重新研究制定工作。


  康美药业还作为主要参与企业之一制定中药编码标准。助力推动全国实现中药方剂、中药名称、品种及其规格“一名、一方、一物、一码”,对打击中药材、中药饮片以假充真、以劣充优现象,净化中药材市场起到示范作用。


  康美药业过去多年的产业实践再次表明,坚定对中医药发展的信心,坚守奋勇向前的使命感,同心戮力、行稳致远,矢志不渝地为发展中医药产业而奋力拼搏,坚持中医药全产业链布局、坚持推动中药标准化、坚持提升中药质量安全,就能够在中医药大健康事业实现成功转型。未来,随着中医药上升为国家战略,以及粤港澳大湾区的建设的契机,两者有机结合,借助粤港澳大湾区平台进一步推动中医药标准化国际化建设,各方相互合作,优势互补。康美药业也将借此机会,为中医药标准化建设搭建一个国际平台,促进中医药产业的国际交流与合作,并持续借助“互联网+”布局优势,专注主业,用匠心守护中药质量,缩短与消费者的距离,推进康美品牌深入C端,谋求从企业内部延伸至全行业的“质造”变革,从自然天造到用心制造,用质量护航广东中医药强省建设,用国家标准为中医药高质量发展贡献应有的力量。


新尾戳.png

分享到:
易独家

守正创新,守得是事物运行发展的基本规律,而创新最好的方法是思维的改变,并非形式上的简单创新,更要从结构上发生根本上的变革。期盼创新,便要认知清晰,眼光放远,方可未来可期。

  近日,2024乌镇健康大会暨第二届中国OTC大会开幕式在浙江乌镇召开。东阿阿胶股份有限公司(以下简称“东阿阿胶”)携旗下众多明星产品隆重亮相,以其数字化转型领域的杰出表现,荣获“西湖奖•医药制造数字化榜样企业”等多项大奖。

开展直销行业挂靠行为排查整治,严厉惩处未经批准从事直销等违法行为,指导直销企业开展合规体系建设。持续开展直销企业分类评定,实行分类监管;开展“双随机一公开”检查。

  传统中医药品牌企业同仁堂(600085.SH)业绩不断“飘红”。财报显示,2023年公司实现收入178.61亿元,同比增长16.19%;实现归母净利润16.69亿元,同比增长16.92%。

易企邦
李惠森:成为信任大使

在这个快速变化的时代,新的品牌和产品层出不穷。但你有没有发现,总有一些品牌能够穿越周期,历经数十年乃至上百年而不衰。其中的秘诀,就是它们一点一滴地树立了口碑、建立了信任,因而获得了广泛而持久的支持。

康婷生物医学研究院成立10周年庆典暨科研颁奖典礼圆满举行

  2024年4月18日,康婷生物医学研究院成立10周年庆典暨科研颁奖典礼在研究院圆满举行,康婷集团董事长刘小兵先生、总裁杨琪女士出席并致辞。

新时代荣获“最具吸引力展商突出贡献奖”

近日,第六届世界大健康博览会在武汉火热开展。新时代受邀参展并从1000余家参展商中脱颖而出,荣获大会组委会官方授予的“最具吸引力展商突出贡献奖”。

完美:发展新质生产力 共创健康新未来 | 健康中国发展大会大连主题会议圆满举行

4月18日,“2024健康中国发展大会大连主题会议暨‘健康中国 完美行动’走进辽宁”活动在辽宁大连圆满举行。活动围绕“新质生产力”的时代热点,就助力健康中国发展有关议题展开深入探讨。

长条切换1 长条切换1

地址:北京市朝阳区博大路自主城
邮编:100101
电话:010—67636536
邮箱:1617894327@qq.com
易直销公众号
易企传媒公众号